位于梅河口市的惠升生物制藥股份有限公司是四環醫藥集團的控股子公司。該公司研發上市的脯氨酸加格列凈片是吉林省近五年內唯一獲批的化藥1類創新藥。同時，惠升生物也是繼進口原研藥企之后國內首家且唯一一家完成德谷門冬雙胰島素注射液上市批準的企業。
糖尿病是全球最重要的健康問題之一，四環醫藥集團從2014年起前瞻性地布局糖尿病治療領域，創建了專注于該治療領域，集產銷研為一體的惠升生物。歷經十余年的持續發展，該公司目前已經成長為一家擁有全產業鏈布局，并具備出眾創新能力的民族生物醫藥企業。
該公司擁有四大核心技術平臺，累計取得國內外發明專利近百件，同時擁有工藝先進、設備一流、產能充足的高度自動化、智能化的生產基地。截至目前，公司已取得16個品種、22個規格獲批，累計取得26張生產批件。
其中代表性的創新成果之一是2024年1月獲得上市批準的脯氨酸加格列凈片，該產品是惠升生物自主研發、國產第二個獲批上市的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑類的1類創新藥，也是我省五年來唯一獲批上市的化藥1類創新藥。
SGLT-2抑制劑類藥物是目前國際上極受推薦的新型口服降糖藥物，不僅具有良好的降糖作用，同時顯示出很強的心血管、腎臟保護作用，已獲得幾乎全部權威臨床指南的推薦。
長期以來，國內該類藥物幾乎被進口藥物所壟斷。脯氨酸加格列凈片的開發周期長達12年，累計研發投入數億元，并且在多個國家和地區獲得了29件發明專利。
臨床數據顯示，脯氨酸加格列凈片與已上市的同類產品相比療效相當甚至更優。目前，該產品已經進入醫保目錄，并開始面向全國進行市場推廣銷售，為我國患者提供了質優價廉的選擇。
惠升生物另一項標志性成果是2024年7月獲得上市批準的德谷門冬雙胰島素注射液，該產品是繼進口原研藥之后，國內首個獲批上市的生物類似藥。
眾所周知，胰島素是糖尿病治療的重要組成部分，德谷門冬雙胰島素注射液是全球首款可溶的雙胰島素制劑，是對傳統雙時相胰島素的革命性升級，憑借出色的有效性和安全性，獲得了各級專家和醫療機構的廣泛認可。
為打破跨國醫藥巨頭的產品壟斷，爭取讓德谷門冬雙胰島素更早地惠及廣大糖尿病患者，在省市場監管廳、知識產權保護中心等各部門的大力推動下，惠升生物通過三年不懈的努力，成功突破專利壁壘實現國產首家上市，領先國內其他廠家至少兩年。
德谷門冬雙胰島素的上市，對于加快對高價進口藥的快速替代，提升高端胰島素的可及性，減輕廣大糖尿病患者用藥負擔有著重大意義。
來源：吉林日報·彩練新聞
作者：王耀輝
初審：劉晗
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